初審編輯：魏鵬
責任編輯：孫華飛
7月25日，山東省疾控中心在其微信公眾號宣布，近期將組織開展對接種過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的不合格百白破疫苗（批號201605014-01）兒童進行補種工作。同時對公眾關于不合格百白破疫苗的常見問題進行回答。回答內(nèi)容如下：
一、效價檢測不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？哪些兒童需要補種？
國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的效價檢測不合格疫苗涉及2個企業(yè)，其中在山東省使用的僅涉及1個企業(yè)，即長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗，批號為201605014-01，其主要問題是疫苗中的百日咳和破傷風成分指標不符合標準規(guī)定。
此企業(yè)生產(chǎn)的該批號疫苗可能影響免疫保護效果。為降低可能的健康風險，根據(jù)專家建議，接種過此批疫苗的兒童需要進行補種。本次補種按照知情同意、自愿免費的原則開展。
二、為什么現(xiàn)在才開展補種等相關工作？
2017年10月29日百白破疫苗問題公布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局對兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進行了檢驗，隨后國家衛(wèi)生計生委組織中國疾病預防控制中心對補種技術方案進行了論證，并與國家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通，反復確認了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責任。各省衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門、疾控中心對補種工作做了大量的前期部署、準備工作。在技術方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補種工作。
三、本次補種使用的疫苗是否安全？對孩子是否有風險？
本次補種使用的疫苗經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定為合格，補種不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險。
補種時，接種醫(yī)生會進行個體化風險評估，告知兒童家長補種疫苗降低發(fā)病風險的收益和可能的不良反應風險。
四、如何知道孩子的疫苗補種地點和補種時間?
具體補種時間和地點將由預防接種單位通知兒童家長。如果家長有疑問，也可主動與預防接種單位聯(lián)系。
五、如果兒童在外地或失聯(lián)，如何得到補種告知？
《吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗補種技術方案》要求預防接種單位通過電話、短信等方式主動聯(lián)系所有需補種兒童監(jiān)護人至少3次；若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護人，則將與兒童所在地的居委會或村委會聯(lián)系，盡最大程度找到需補種兒童。
建議兒童監(jiān)護人關注兒童預防接種證上的百白破疫苗批號信息，若為該批次疫苗，可及時與預防接種單位聯(lián)系。
六、如果接種過不合格疫苗的兒童得了疫苗針對性疾病可否獲得賠償？
到目前為止，任何疫苗的保護效果都不能達到100%。因個體差異的原因，少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護力，因此，即使接種了疫苗，少部分人也有可能患疫苗針對性疾病。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的保護效力約為85％，預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，預防白喉的保護效力約為95%。效價不合格百白破疫苗的免疫保護效果下降，接種兒童患疫苗針對性疾病的風險還會增加。
無論是否接受了補種，如果接種了效價不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對性疾病，相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應給予經(jīng)濟補償。申請賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補種記錄、縣及以上醫(yī)院診斷證明及病歷，治療過程中各項檢查費、處置費等有效票據(jù)。
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