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山東為創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥審批“開(kāi)綠燈”

2017-07-25 16:47:00 來(lái)源: 舜網(wǎng)-濟(jì)南日?qǐng)?bào) 作者: 盧虹

  本報(bào)7月24日訊 今天記者從省食藥監(jiān)局獲悉,為進(jìn)一步提高行政許可審批服務(wù)效能,我省建立食品藥品行政許可“創(chuàng)新通道”、“快捷通道”和“常規(guī)通道”,實(shí)施三通道行政許可,為創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥等開(kāi)辟綠色通道。

  具體而言,“創(chuàng)新通道”是指創(chuàng)新藥等符合國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批的藥品;符合《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的醫(yī)療器械;符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(2016年)和產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和項(xiàng)目;產(chǎn)品性能、技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,或填補(bǔ)省內(nèi)該類產(chǎn)品空白;獲得省級(jí)以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)。“快捷通道”是指列入國(guó)家、省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目;優(yōu)勢(shì)品種(產(chǎn)品)的升級(jí)改造;臨床急需、市場(chǎng)短缺的產(chǎn)品。“常規(guī)通道”即前兩者之外的其他各類許可事項(xiàng)。

  據(jù)了解,對(duì)于進(jìn)入“創(chuàng)新通道”或“快捷通道”的,優(yōu)先安排技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、檢驗(yàn)檢測(cè)等,給予加快審批和優(yōu)先辦理。進(jìn)入“創(chuàng)新通道”的審批事項(xiàng),按照即來(lái)即辦的原則,第一時(shí)間進(jìn)入辦理流程,專人與申請(qǐng)人及時(shí)溝通、提供服務(wù)指導(dǎo);進(jìn)入“快捷通道”的審批事項(xiàng),單獨(dú)排隊(duì),優(yōu)先安排各環(huán)節(jié)的辦理;進(jìn)入“常規(guī)通道”的審批事項(xiàng),在法定辦理時(shí)限內(nèi),及時(shí)辦結(jié)。

初審編輯:魏鵬

責(zé)任編輯:石慧

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